化妝(zhuāng)品生產企業衛(wèi)生規(guī)範
(2007年版)
第一章 總 則
第一條(tiáo) 為加(jiā)強化(huà)妝(zhuāng)品生產企業的衛生管理,保障化妝品(pǐn)衛生質量和消費者的使用安全,依據《化(huà)妝品衛生監督條例》及其實施細則(zé),製定本規範。
第(dì)二條 本規範規定了化妝品(pǐn)生產企業(yè)的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存和(hé)出(chū)入庫、衛生管(guǎn)理及人(rén)員等的衛生要求。
第三條 凡中華人民共和國境(jìng)內從事(shì)化妝品生產的企業應遵守本規範。
第四條(tiáo) 各級人民政府衛生行政部門監督本規範的實施。
第二章 選址、設施和設備的衛生要求
第五條 化妝品生產企業應建於環境衛(wèi)生整潔的區域,周圍30 米內不得有可能對產(chǎn)品安全性(xìng)造成影響(xiǎng)的汙染源;生產(chǎn)過(guò)程中可能產生有毒有(yǒu)害因素的生產車間,應與居民(mín)區之間有不少於30米的衛生防護距離。
第六條 生產廠房和設施的設計和構造應較大限度保證對(duì)產(chǎn)品的保護;便於進行有效清潔和維護;保證產品、原(yuán)料和包裝材料的轉移不致產生混淆。
第七條 廠區規劃應符合衛生要求,生產區、非生產區設置應能保證生產(chǎn)連續性且不得有交叉汙染。
第八條 生產廠房的建築結構宜選擇鋼筋混凝土或(huò)鋼架結構等,以具備適當的靈活性;不宜選擇易漏水、積水、長黴的建築結構。
第九(jiǔ)條 生產企業應具備與其生產工藝(yì)、生產能力相適應的生(shēng)產、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據產品及其(qí)生產工藝的特點和要求,設(shè)置一條或多條生產車間作業線,每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的(de)製作、灌裝、包裝間總麵積不得小於100平方米,倉庫總麵(miàn)積應與企業(yè)的生產能力和規模相適應。
單純分裝的生產車間灌裝、包裝間總麵積不得小於80平(píng)方米。
第十條 生產車間布局應滿足生產工藝和衛生要求,防止交叉汙染。應當根據(jù)實際生產需要設置更衣室、緩衝區,原料預進間、稱量間,製作間(jiān),半成品儲存間,灌裝間,包裝間(jiān),容器清潔消毒間、幹燥間、儲存間,原料倉庫,成品(pǐn)倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間(區)不得少於10平方米。
生產工藝流程應做到(dào)上下銜接,人(rén)流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產品和人員的流動路(lù)線應當明確劃定。
第(dì)十一條 生產(chǎn)過程(chéng)中產生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的,應使用單獨生(shēng)產車(chē)間(jiān)和專用生產設備,落實相應(yīng)衛生、安全(quán)措(cuò)施,並(bìng)符合國家(jiā)有關法律(lǜ)法規規定。
產生粉塵的生產車間應(yīng)有除塵和粉(fěn)塵回收設施。生產含揮發性有(yǒu)機溶劑的化妝品(如香水(shuǐ)、指甲油等)的車間,應配備相應防爆設施。
第十二條 動力、供暖、空(kōng)氣淨化及空調(diào)機房、給排(pái)水係統和廢水、廢氣、廢渣的處理係統(tǒng)等輔助建築物和設施應不(bú)影響生產車間衛生(shēng)。
第十三條 生(shēng)產車間的(de)地麵、牆壁、天花板和門、窗的設計和建造應便於保潔。
(一)地麵應平整、耐磨(mó)、防滑、不滲水,便於清潔消毒。需(xū)要清洗的工作區地麵(miàn)應有坡度,並在較低處設(shè)置地漏,潔淨車間宜采用潔淨地漏,地漏(lòu)應能防止蟲(chóng)媒及排汙(wū)管廢氣的進入或汙染。生產車間的排水溝應加蓋,排水管應防止廢水倒流。
(二)生產車間內牆壁及頂棚的表麵,應符合平整、光滑、不起灰、便於(yú)除塵等要求。應采用淺(qiǎn)色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防黴、不易(yì)剝落材料塗(tú)襯,便於(yú)清潔消毒。製作間的防水(shuǐ)層應由地麵至(zhì)頂棚全部塗襯(chèn),其他生(shēng)產車間的防水層不得(dé)低於1.5米。
第十四條 生(shēng)產車間的物流通道應寬敞,采用無阻攔設計。
第十五條 設(shè)參觀走廊的生產車間應用玻璃牆與生產區隔開,防(fáng)止汙染。
第十六條 屋頂房梁、管道應盡量避(bì)免暴露在外。暴露在外的管道不得接觸牆壁,宜采(cǎi)用托架懸掛或支撐,與四周有足夠的間隔以便清潔。
第十七(qī)條 倉庫內應有貨物架或墊倉板,庫存的貨物碼放應離地、離牆(qiáng)10厘米以上,離頂50厘米以上,並留出通道(dào)。倉庫地麵應平(píng)整,有通(tōng)風、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設施,並定期清潔,保持衛生。
第十(shí)八條 生產車間(jiān)更衣室應配備衣櫃(guì)、鞋架等設施,換(huàn)鞋櫃宜(yí)采用阻攔式設計。衣櫃、鞋(xié)櫃采用堅固、無毒、防黴和便(biàn)於清潔消(xiāo)毒(dú)的材料。更衣室應(yīng)配備非(fēi)手接觸式流動水洗手(shǒu)及消毒設施。
生產企業應根據需要(yào)設置二次更衣室。
第十九條 製作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容(róng)器儲存(cún)間、更衣室及其緩衝區空氣應根據生產工藝的(de)需要經過淨化或消(xiāo)毒處(chù)理,保(bǎo)持(chí)良(liáng)好的通風和適宜的(de)溫度、濕(shī)度。
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔淨要求;其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔淨(jìng)要求。淨化車間的潔淨度指標應符合國家有關標準、規範的(de)規定。
采用消毒處(chù)理的其它車間,應有機械通風或自然通風,並配備必要的消(xiāo)毒設施。其空氣和物表(biǎo)消毒應采取(qǔ)安全、有效的方法,如采用紫外線消毒的,使用中紫外線燈的輻照強度不得小於70微瓦/平方厘米,並按照(zhào)30瓦/10平(píng)方米設置。
第二十條 生產(chǎn)車(chē)間工作麵混合照度不得小於200勒克斯,檢驗場所工作麵混合照度不得(dé)小於500勒克斯。
第二十一條 廁所不得(dé)設在生產車間內部(bù),應為水衝式廁所;廁所與(yǔ)車間之間應設緩衝區,並(bìng)有防臭、防蚊蠅昆蟲、通風排氣等設施。
第二十二條 生產企業應具備與產品(pǐn)特點、工藝、產量相適應、保證產品衛生質量的生產設備。
凡接觸化妝品原料和(hé)半成品的設備、管道應當用無毒、無(wú)害、抗腐蝕材料製作,內壁應光(guāng)滑(huá)無脫落,便於清潔和消毒。設備的底(dǐ)部、內部和周圍都應便於維(wéi)修保養和清潔(jié)。
第二十三(sān)條 提倡化妝品生產企(qǐ)業采用自(zì)動化、管道化、密閉化方(fāng)式生產(chǎn)。生產設備(bèi)、電路管道、氣(qì)管道和水管不應產生可汙染原材料、包裝材料、產品、容(róng)器及(jí)設(shè)備的滴漏或凝結。管道的設計應避免停滯或受(shòu)到汙(wū)染。不同用途的管道應用顏色區分或標明內容物名稱。
第二十四條 根據產品生產工藝需(xū)要應配備水質處理設備,生產用水(shuǐ)水質及水量應當滿足生產工藝(yì)要求。
第二十五條 生產過程中取用原料(liào)的工具和容器應按用途區分,不得混(hún)用,應采用塑料或不鏽鋼等無毒材質製成。
第三章 原料(liào)和包裝材(cái)料衛生(shēng)要(yào)求
第二十六條 原料及包裝材料的采購、驗收(shōu)、檢驗、儲(chǔ)存、使(shǐ)用等應有相應的規章製度(dù),並由專人負責。
第二十七條 原料必須符合國家有關標準和要求。企業應建立所(suǒ)使用原料的檔案,有相應的檢(jiǎn)驗(yàn)報告或品質保(bǎo)證證明材料。需要檢驗檢(jiǎn)疫的(de)進口原(yuán)料應向供應商索取檢驗檢疫證(zhèng)明。
生(shēng)產用水的(de)水質(zhì)應達(dá)到國家生活飲用水衛(wèi)生標準(GB5749-2006)的要求(pH值除外)。
第二十八條 各種原料應(yīng)按待(dài)檢(jiǎn)、合格、不合格分別存放;不合格的原料應(yīng)按有關規定及(jí)時處理,有(yǒu)處理記(jì)錄。
第二十九條 經驗收或檢驗合格的原料,應按不同(tóng)品種和(hé)批次分開存放,並有品(pǐn)名(INCI名[如有必須標注]或(huò)中文化學(xué)名稱)、供應商名稱、規格、批號或生產日期和有效期、入庫日期等中(zhōng)文標識或信息;原料名稱(chēng)用代號或編碼標識的,必須有相應的INCI名(如有必須標注)或中文化(huà)學名稱。
第三十條 對有溫(wēn)度、相對濕度或其(qí)他特殊要求的原料應按(àn)規定條件儲存,定期監測,做好記錄(lù)。
第三十一條 庫存的原料應按照先進先出的原則,有詳細的入、出庫記錄,並(bìng)定期檢查和盤(pán)點。
第三十二條(tiáo) 包裝材料中直(zhí)接接觸化妝品的容器(qì)和輔料必(bì)須無(wú)毒、無害、無汙染。
第三十(shí)三條 原料、包裝(zhuāng)材料和成(chéng)品應分庫(區(qū))存放。易燃(rán)、易爆品和(hé)有毒(dú)化學品應當單獨存放,並嚴格執行(háng)國(guó)家有關規定。
第四(sì)章 生產過(guò)程的衛生要求
第三十四條 化妝品生產過程應當(dāng)遵循企業衛(wèi)生管理體係的相關(guān)規定,製定相應的(de)標準操作規程,按規程進行生產,並做好記錄。
第三十(shí)五條 生產(chǎn)操作應在規定的功能區內進行,應合理銜接與傳遞(dì)各功(gōng)能區(qū)之間(jiān)的物料或物品(pǐn),並采取有效措施,防(fáng)止(zhǐ)操(cāo)作或傳遞過程中的汙(wū)染和混淆。
第三十六條 生產中應(yīng)定期監(jiān)測生(shēng)產用水中pH、電導率(lǜ)、微(wēi)生物等指標(biāo)。水質處理設備應定期維護並有記錄;停用後重新啟(qǐ)用的(de)應進行相應處理並監測(cè)合格。
第三十七條 產品的原(yuán)料應當嚴格按照相應的產(chǎn)品配方進(jìn)行稱量、記錄與核實。稱量記錄應明確記載配(pèi)料日期、責任人、產品批號、批量和原料名稱及配比量。配、投(tóu)料過程中使(shǐ)用(yòng)的有關器具應(yīng)清潔無汙染。對己開(kāi)啟的原料包裝(zhuāng)應(yīng)重新加蓋密封。
第三(sān)十八條 生產設備、容器、工具等在(zài)使用前後應進行清洗和消毒,生產車間的地麵和牆裙應保(bǎo)持清潔。車間的頂麵、門窗、紗(shā)窗及通(tōng)風排氣網罩等應定期進(jìn)行清潔。
生產過程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣(qì)中細菌菌落總數(shù)應≤1000 cfu/立(lì)方米;灌裝間工作台(tái)表麵細菌菌落總數應≤20 cfu/平方(fāng)米,工人手表麵細菌菌落總數應≤300 cfu/隻手,並不得檢出致病(bìng)菌。采樣方法、檢驗方法參照GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》。
第三十九條 生產車間(jiān)各功能(néng)區內不得存放與化妝品生產無關的物品,不得擅自改變(biàn)功能區用途。化妝品(pǐn)生產過程中的不合格(gé)產品及廢棄物應分別設固定存放區域或專用容器(qì)收集並及(jí)時處理。
第四十(shí)條 進入灌裝間的操作(zuò)人員、半成品儲存容器和(hé)包裝材料不(bú)應造(zào)成對成品的二次(cì)汙染。半成品儲(chǔ)存容器應經過嚴格的清洗和消毒(dú),通(tōng)過傳遞口至灌裝環節。存放容器或(huò)輔料的外包裝未經處(chù)理不得進入灌裝車間。
第四十一(yī)條 化(huà)妝品生產過程中的各項原始記錄(包括原料和成品進出庫記錄、產品配方、稱量記錄、批生產記錄、批號管理、批包裝記錄、崗位操作記錄及工藝規程中各個關鍵(jiàn)控製點(diǎn)監控記錄等)應妥善保存,保(bǎo)存期應比產(chǎn)品的保質期延長六個月,各項記錄應(yīng)當完整並有可追溯性。
第四十二條 生產過程中(zhōng)應對原料(liào)、半成品和成品進行(háng)衛生質(zhì)量監控(kòng)。生產企業應具有微生物項目(包括:菌落總數、糞大腸菌群、金黃色葡(pú)萄(táo)球菌、銅綠假(jiǎ)單胞菌、黴菌和酵母菌等)檢驗的能力(lì)。
第四十三條 半成品(pǐn)經檢驗合格後(hòu)方可進行灌裝。
第四(sì)十(shí)四條 成品的衛生要求(qiú)應符合(hé)《化妝品衛生規範》的規定。每批化妝品(pǐn)投放市場前(qián)必須進行衛生質量(liàng)檢驗(yàn),合格後方可出廠。
產品的標識標簽必須符合國(guó)家有關規定。
第五章 成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求
第四十五條 產品貯存應有管理製度,內容(róng)包括與產品衛生質量有關的貯(zhù)存要求,規定產品必需的貯存條件,確保貯存安(ān)全。
第四十六條 未經自(zì)檢的成品入(rù)庫,應有明顯的待檢標誌(zhì);經檢驗的成品,應(yīng)根據檢驗結果,分別注上合格品或不合格品的標誌,分開貯存;不合格品應貯存在指定區域,隔離封存(cún),及時處理。
第四十七(qī)條 成品貯存的條件應符合產品標準(zhǔn)的規定(dìng),成品應按品種分批堆放。
第四十(shí)八條 成品入庫應有記(jì)錄,內容包括:生產批(pī)號、半成(chéng)品及成品檢驗結果編號。
第四十九條 產品出庫須做(zuò)到先進先出。出庫前,應核(hé)對產(chǎn)品的生產(chǎn)批號和檢驗結果(guǒ)是否相符。出庫應有完整記(jì)錄,包括收貨單位和(hé)地址、發(fā)貨日期、品名、規格、數量、批號等,並對運輸車(chē)輛的衛(wèi)生狀況進行確認。
第五十條 定期將出庫記錄、銷(xiāo)售(shòu)記錄按品名(míng)和數量進行(háng)匯總,記錄至少應保存至超過(guò)化妝品有效期半年。
不合格品運出倉庫進行處理應有完整記錄,包括品名(míng)、規格、批號、數量(liàng)、處理方式、處理人。
第(dì)五十一(yī)條 倉庫應設立退貨區用於儲存退貨(huò)產品,退貨產品應明顯標記並有完整(zhěng)記錄,內容包括:退貨單(dān)位(wèi)、品名、規格、數量、批號、日(rì)期、退貨原因,並(bìng)保存備查。
退貨(huò)經檢驗後,方可納入到合格品或不合格品區,不合格產品應及時處理並做好記錄。
第六章 衛生管理
第五十二條 生產企業應建立與企業規模和產品類別相適應(yīng)的衛生管理組(zǔ)織架構,設有獨立的質量管理部門。質量管理部門負責製定和修訂企業(yè)各項衛生管理製度,組織協調從業人員的培訓和定期(qī)體檢以及產(chǎn)品(pǐn)的質量檢驗工作。
第五十三條 質量管理部門應由經過培(péi)訓和考核、且具有化妝品生產經驗(yàn)和質量(liàng)管理經驗的(de)人員負責。質量管理部門和(hé)車間等有關部門應(yīng)配備(bèi)專職的衛生(shēng)管理人員,按照管理範圍,做好監(jiān)督、檢查、考核等工作。
第五十四條 生(shēng)產企業應設(shè)置專(zhuān)職的化妝品衛生管理員。
化妝品衛生管理員應掌握國家有關衛生法規、標準和規範性(xìng)文件對化妝品生產的衛生要求,熟悉產品生產過程中的汙染因素(sù)和控製措施,有從事化妝品衛生管理工(gōng)作的經(jīng)驗,參加過(guò)相關專業(yè)培(péi)訓,身體健康並具有從業人(rén)員健康合格證明。
化妝品衛生管理員承擔本單位化妝品(pǐn)生產活動衛生管理的職能,主要職責包括:
(一)組織從業人員進行衛生(shēng)法律和衛生知識(shí)培訓,組織從業(yè)人員進行健康檢查。
(二)製定化妝品衛生管理(lǐ)製度及崗位責任製度,並對執行情況(kuàng)進行督促檢查。
(三)檢查化妝品生產過程的衛(wèi)生狀況並記錄,對(duì)檢查中發現的不符(fú)合衛生要求的行為及時製止(zhǐ)並提出處(chù)理意見。
(四)對化妝品(pǐn)衛生檢驗工(gōng)作進行管理。
(五)建立化妝品衛(wèi)生管理檔(dàng)案。
(六(liù))配合產品(pǐn)召(zhào)回、不良反應投訴處(chù)理等相關工作。
(七)配(pèi)合衛生監督(dū)機構(gòu)對本單位的化妝品(pǐn)衛生進行監督檢查,並(bìng)如(rú)實(shí)提供有關情況。
(八)參與保證化(huà)妝品安全衛生的其他衛生(shēng)管理工作。
第五十五條 生產企業的質量(liàng)管(guǎn)理部門應由企業負(fù)責人直接領(lǐng)導,設立與(yǔ)生產能(néng)力相適應的(de)衛生質量檢驗室,負責化(huà)妝品生產全過程的質量管理和檢驗。質量管理部門應(yīng)配備一定數量的質量管理和檢驗人員。質量檢驗室的場所(suǒ)、儀(yí)器、設備等硬(yìng)件設施至少應滿足化妝品微生物的檢驗(yàn)要(yào)求。
質量管理部門必須設立(lì)與化妝品生產規(guī)模、品種、保存要求相適應的留樣室或留樣櫃。每批產品均應有(yǒu)留樣,並保存至產品(pǐn)保(bǎo)質期後六個月。
第五十六條 生產企業應按國家相關規定或企業衛生質量標準和檢驗方法對生產的化妝品進行(háng)檢(jiǎn)驗,並有健全的檢驗製度。檢驗(yàn)原始(shǐ)記錄應齊全,並應妥善保存至超(chāo)過產品保質期後半年。檢驗用的儀器、設備應按期(qī)檢定,及時維修,以保證檢(jiǎn)驗數據的準(zhǔn)確。
第五十七(qī)條 企業應建立化妝品不(bú)良反應監測報告製度,並(bìng)指定專門機構或人員負責管理。
發現任何涉及化(huà)妝品衛生(shēng)質量和化妝品不良反應的投訴應按較初了解的情況進行詳細(xì)記錄,並進行調查,記錄內容包括投訴人或引(yǐn)起不(bú)良反應者的(de)姓名(míng)、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫生的診斷(duàn)意見(jiàn)。如果某一批次(cì)化妝品被(bèi)發(fā)現或懷疑存在衛生質量問題或缺陷,為了確認其他產品是否同樣受(shòu)到影響,需要檢查其他批次產品(pǐn)。
對產品衛生質量問題或不良反應投訴的處(chù)理,應詳細記錄所有的結論和(hé)采取的措施,並作為對相應批次產(chǎn)品記錄的補充。
化妝品生產出現重大衛生質量問題或售出產(chǎn)品(pǐn)出現重大不(bú)良反應時,應及時向當地(dì)衛生行政部門報告。
第五(wǔ)十八條 發現化妝品衛生質量問題或缺陷,可能對人體(tǐ)造成健康危害時,化妝品生產企業應該迅速、及時采取召回行動。召回的產品應被(bèi)注明,內容包括品名、批號、規格、數量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見,並(bìng)單獨保(bǎo)存在一個安全(quán)的場(chǎng)所,等待(dài)處理決定。因衛生質量原因(yīn)召回的化妝(zhuāng)品,應及時處(chù)理。
化妝品(pǐn)生產企業應製定化(huà)妝品退貨(huò)和召回的書麵程序(xù),並有(yǒu)記錄,包括(kuò)品名、批號(hào)、規格、數量、退貨和召回單位及地址、召回原因(yīn)、處理意見和日(rì)期。
第五十九條 化妝(zhuāng)品生產企業應有涉及生產管理和質量管(guǎn)理全過程的各(gè)項製度和文件記錄,同時建立文件的起草、修訂審查、批準、撤銷、印製及保管的管(guǎn)理製度。建立完整的質(zhì)量管(guǎn)理檔案,設有檔(dàng)案櫃和檔案管理人員。分發、使(shǐ)用的文件應為批準的現(xiàn)行有效文本。已撤(chè)銷和過時的文(wén)件除留檔備查外(wài),不得在工作中使用。
第七章 人員資質要求
第六十條 管理者及從業(yè)人(rén)員資質要求:
(一)生產(chǎn)企業的管理者應熟悉化妝(zhuāng)品(pǐn)有關衛生法規、標準(zhǔn)和規範性文件,能按照衛(wèi)生部門的有關規定依法生產,認真組織(zhī)、實施化妝品生產有關的衛生規範和要求。
(二)直(zhí)接從事化妝品生產的人員應經過化妝(zhuāng)品生產衛生知識培訓並經考核合格,身體健康並具有從業人員健康證明。
第六十一條 從事衛生質量(liàng)檢(jiǎn)驗(yàn)工作的人員(yuán)應掌握微生物學的有關基(jī)礎知識, 掌握《化妝品(pǐn)衛生規(guī)範》及本企業的產品質量標準,熟悉化妝品的生產工藝和質量保證體係知識,了解化妝品衛生有關法律法規知(zhī)識,上崗前應經衛生檢驗專業培訓並通過省級衛生行政部門考核。
第六十二條 從業人員每年培訓應不得少於1次,並有培訓考核記錄。內容包括相關法律法規知識、衛生知識、質量知識、化妝品基(jī)本知識、安全培訓(xùn)等。
第八章 個人衛生(shēng)
第六十(shí)三條 健康檢查要求
(一)從業人員應按《化妝品衛生(shēng)監督條例》的規定,每年至少進(jìn)行一次(cì)健(jiàn)康檢查,必要時接(jiē)受臨(lín)時檢查。新參加或臨時參加工作的人員,應經健(jiàn)康檢查,取得(dé)健康證明後方可參加工作。對患有痢疾、傷寒、病毒(dú)性肝炎、活動(dòng)性肺結核從業人(rén)員的管理,按國家《傳染病防治法(fǎ)》有關規定執行。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生於手部(bù)的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,不(bú)得直接從事化妝品生產活動,在治療後經原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢複原工作。
(二)應按規定(dìng)開展從事有職(zhí)業危害因素作業的人員健(jiàn)康監護。
(三)應建立從業人員健康檔案。
第六十四條 從(cóng)業人員個人衛生要求
(一)從業(yè)人員應勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪(jiǎn)指(zhǐ)甲,保持良好個人衛生。生產人員進入車間(jiān)前(qián)必須洗淨、消毒雙手,穿戴整潔的(de)工(gōng)作(zuò)衣褲、帽、鞋,頭發不得露於帽外。
生產人(rén)員遇到下(xià)列情況應洗手:①進入車(chē)間(jiān)生產前;②操作時(shí)間過長,操作一些容易汙染的產品時;③接觸與產品生產無關的物品後;④上衛生(shēng)間後;⑤感覺手髒時。
正確的洗手程序和方法:①卷起袖管。②用(yòng)流動水濕潤雙手,擦肥皂(較好(hǎo)用液體皂、洗手液),雙手反複搓洗,清潔每一個(gè)手指和手指之間,較好用刷(shuā)子刷指尖。③用(yòng)流動水把(bǎ)泡(pào)沫衝淨,並仔細檢查手背、手(shǒu)指和手掌,對可能遺留的汙漬重新進行清洗。④必要時,按規定使用皮膚消毒(dú)液噴淋或浸(jìn)泡,完成手(shǒu)消毒。⑤將手徹底幹燥。
(二)直接從事化妝品生產(chǎn)的(de)人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲,不得化(huà)濃妝、噴(pēn)灑(sǎ)香水。
(三)禁止在生產場所吸煙、進食及進行其他有礙化妝品衛生(shēng)的活動。操作(zuò)人員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。不得(dé)穿戴製作間、灌裝(zhuāng)間、半(bàn)成(chéng)品儲存間、清潔(jié)容器儲存間(jiān)的工作衣褲、帽和鞋進入非生產場所,不得將個人生活用品帶(dài)入生(shēng)產車間。
(四(sì))臨時進入化妝品生(shēng)產區的非操(cāo)作人員,應符合現場操作人(rén)員衛生要求。
第六十五條 從業人員工作服(fú)管理
(一)工作服應有清洗保潔製度(dù),定期進行更換,保持清潔。
(二)每(měi)名從業人員應有兩套或以上工作服。
第六十(shí)六(liù)條 從事職業危害因素的作業防護應(yīng)符合(hé)國(guó)家相關法規和標準(zhǔn)。生產操作過(guò)程中接觸氣溶膠、粉塵、揮發性刺激物的工序應戴口罩。
第九章 附 則
第六十七條 本規範(fàn)由(yóu)衛生部負責解釋。
第六十八條 本規範自二〇〇八年一月一日起實施,二〇〇〇年下發的《化妝品生產企業衛生規範》同時廢止。